“一位老師、小說(shuō)家在服用九期一前無(wú)法寫(xiě)作；出門(mén)忘鎖門(mén)，一個(gè)月兩次把鍋燒糊，被騙1.4萬(wàn)余元；別人說(shuō)過(guò)的事，最近看過(guò)的書(shū)，內(nèi)容很快就會(huì)忘記。”今天上午，在中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所在北京主辦的九期一？全球戰(zhàn)略發(fā)布暨第一屆腦腸軸論壇上，北京協(xié)和醫(yī)院教授張振馨介紹了典型輕度阿爾茨海默病患者在認(rèn)知、情感、行為和生活能力方面的變化。

　　在服用九期一？治療9個(gè)月后，該患者能夠?qū)懽鳎苡浀藐P(guān)門(mén)、關(guān)火；一件事4-5天甚至10天后仍能想起來(lái)，停用九期一？6個(gè)月后記憶好轉(zhuǎn)，能不斷寫(xiě)散文小說(shuō)。在停用九期一？42個(gè)月的最后一次隨訪中，他認(rèn)為自己方向感好了，自我評(píng)價(jià)記憶力較3年前有明顯改善，不過(guò)被人設(shè)圈套時(shí)，反應(yīng)不快。

　　“九期一？臨床實(shí)驗(yàn)看到了希望和曙光。臨床觀察表明九期一？有改善認(rèn)知和功能損害和可能改變疾病進(jìn)程的功效。”張振馨介紹，“目前有待延長(zhǎng)給藥時(shí)間，調(diào)整劑量，進(jìn)行生物標(biāo)志物的研究，證實(shí)延緩疾病進(jìn)程?！?/p>

　　美國(guó)內(nèi)華達(dá)大學(xué)拉斯維加斯分校神經(jīng)學(xué)教授杰弗里·卡明斯表示，九期一？的臨床3期結(jié)果，表現(xiàn)出雙重作用：快速改善癥狀和延緩疾病進(jìn)展的潛力。他還介紹了名為“綠色記憶研究”的全球3期臨床研究。在這一臨床研究中，設(shè)計(jì)了“12+6”個(gè)月的試驗(yàn)來(lái)評(píng)估九期一？的長(zhǎng)期療效，即12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和6個(gè)月的開(kāi)放試驗(yàn)。將納入北美、歐盟、東歐、亞太等地區(qū)的200個(gè)臨床中心，以評(píng)估九期一在不同飲食和可能具有不同腸道菌群的阿爾茨海默病人群中的作用。

　　我國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥九期一？（甘露特鈉膠囊，代號(hào)：GV-971）今天在中國(guó)上市，上海綠谷制藥有限公司今天同步宣布，未來(lái)擬投入30億美元，支持九期一？上市后的全球研究，包括真實(shí)世界研究、國(guó)際多中心3期臨床研究“綠色記憶”、擴(kuò)大適應(yīng)癥研究和機(jī)制深入研究等。綠谷表示，他們計(jì)劃2024年完成國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取在2025年完成新藥全球注冊(cè)申報(bào)。（刊載于《新民晚報(bào)》12月29日，記者  郜陽(yáng)）