“一位老師、小說家在服用九期一前無法寫作;出門忘鎖門,一個月兩次把鍋燒糊,被騙1.4萬余元;別人說過的事,最近看過的書,內容很快就會忘記?!苯裉焐衔纾?span style="box-sizing: border-box;">中國科學院上海藥物研究所在北京主辦的九期一?全球戰(zhàn)略發(fā)布暨第一屆腦腸軸論壇上,北京協(xié)和醫(yī)院教授張振馨介紹了典型輕度阿爾茨海默病患者在認知、情感、行為和生活能力方面的變化。
在服用九期一?治療9個月后,該患者能夠寫作,能記得關門、關火;一件事4-5天甚至10天后仍能想起來,停用九期一?6個月后記憶好轉,能不斷寫散文小說。在停用九期一?42個月的最后一次隨訪中,他認為自己方向感好了,自我評價記憶力較3年前有明顯改善,不過被人設圈套時,反應不快。
“九期一?臨床實驗看到了希望和曙光。臨床觀察表明九期一?有改善認知和功能損害和可能改變疾病進程的功效?!睆堈褴敖榻B,“目前有待延長給藥時間,調整劑量,進行生物標志物的研究,證實延緩疾病進程?!?/p>
美國內華達大學拉斯維加斯分校神經(jīng)學教授杰弗里·卡明斯表示,九期一?的臨床3期結果,表現(xiàn)出雙重作用:快速改善癥狀和延緩疾病進展的潛力。他還介紹了名為“綠色記憶研究”的全球3期臨床研究。在這一臨床研究中,設計了“12+6”個月的試驗來評估九期一?的長期療效,即12個月的雙盲試驗和6個月的開放試驗。將納入北美、歐盟、東歐、亞太等地區(qū)的200個臨床中心,以評估九期一在不同飲食和可能具有不同腸道菌群的阿爾茨海默病人群中的作用。
我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥九期一?(甘露特鈉膠囊,代號:GV-971)今天在中國上市,上海綠谷制藥有限公司今天同步宣布,未來擬投入30億美元,支持九期一?上市后的全球研究,包括真實世界研究、國際多中心3期臨床研究“綠色記憶”、擴大適應癥研究和機制深入研究等。綠谷表示,他們計劃2024年完成國際多中心3期臨床試驗,爭取在2025年完成新藥全球注冊申報。(刊載于《新民晚報》12月29日,記者 郜陽)